« Saviez-vous que l'ISO 17664-1:2021 laisse une certaine liberté quant à la façon de garantir qu'un endoscope a été correctement inspecté et entretenu ? »
Malheureusement, cette liberté représente aussi un risque pour les fabricants de dispositifs médicaux, car il n'existe pas une seule façon d'inspecter un endoscope.
« Où est le risque, s'il y a autant d'options ? »
L'absence d'une méthode standardisée pour déterminer si un endoscope doit être réparé peut entraîner différents risques quant à l'exactitude de cette évaluation.
Si un problème survient lors de l'utilisation d'un endoscope et qu'un patient est exposé à un risque, une enquête suivra. Elle s'adressera d'abord au fabricant de l'endoscope pour vérifier qu'il a correctement fait son travail. Les fabricants doivent donc proposer des méthodes de traitement des dispositifs endoscopiques comportant le moins de risques possible. Si un risque inhérent à la méthode d'inspection d'un fabricant se concrétise, la responsabilité lui incombe, puisqu'il a présenté ce risque comme faisant partie de la solution.
Personne ne veut être tenu responsable d'un problème dont il n'est pas à l'origine.
Heureusement pour les fabricants d'endoscopes, Dovideq est là pour les épauler.
Notre objectif principal est d'offrir un contrôle total sur l'étape d'inspection de l'ISO 17664-1:2021. Nous avons donc conçu des appareils qui testent automatiquement les aspects les plus importants d'un endoscope, afin qu'un dispositif endommagé n'arrive jamais au bloc opératoire et parte directement en maintenance. Nous avons automatisé le processus autant que possible : les utilisateurs n'ont plus à se demander si un dispositif peut être utilisé ou non. Ils le savent immédiatement et avec précision, tandis que les résultats détaillés sont enregistrés dans notre logiciel.
En adoptant les produits Dovideq comme solution à l'inspection toujours incertaine des endoscopes, les fabricants peuvent rester conformes sur cette étape et ne plus s'inquiéter des risques liés à la définition d'une méthode d'inspection pour leurs dispositifs.
