Les endoscopes sont des dispositifs médicaux essentiels qui permettent aux médecins de diagnostiquer et de traiter de nombreuses pathologies grâce à une vision claire de l'intérieur du corps. Mais comme tout dispositif médical, ils s'usent et doivent, avec le temps, être réparés ou remplacés.
Pour garantir la sécurité et l'efficacité des endoscopes, le MDR impose aux fabricants une analyse clinique après commercialisation (post-market clinical analysis, PMCA) de leurs produits.
Nous faisons ici plus précisément référence aux articles 83, 84, 85 et 86 du règlement européen MDR 2017/745.
Il s'agit de collecter des données sur les performances et la fiabilité des endoscopes sur le terrain, et de les utiliser pour identifier d'éventuels problèmes et améliorer la conception des futurs modèles.
Les fabricants peuvent renforcer leur PMCA grâce à la base de données et d'images constituée par EndoscopeManager en près de 10 ans d'utilisation. EndoscopeManager est un outil logiciel dans le cloud qui permet de suivre et de gérer les données de qualité des endoscopes, et qui offre aux hôpitaux plus de prévisibilité et de traçabilité.
Avec EndoscopeManager.com, les fabricants collectent et organisent facilement des données anonymisées sur l'utilisation, les performances et la maintenance des endoscopes. Ces données permettent d'identifier des tendances et de cibler les points où les performances sont insuffisantes.
Dovideq a en outre rassemblé plus de 2 millions d'images de la structure des lentilles de plus de 90 marques d'endoscopes rigides.
EndoscopeManager aide les fabricants à suivre les endoscopes en service et leur fréquence d'utilisation, et à croiser ces informations avec leurs propres données, comme le type d'interventions réalisées. Ils peuvent ainsi déterminer la durée de vie moyenne d'un endoscope et repérer les zones de risque où des endoscopes tombent prématurément en panne.
Outre le suivi de l'utilisation et des performances, EndoscopeManager aide aussi les fabricants à surveiller la maintenance et les réparations de leurs endoscopes. C'est particulièrement utile pour repérer d'éventuels défauts de conception, comme des pièces sujettes aux pannes ou difficiles à nettoyer. En les corrigeant, les fabricants améliorent la fiabilité et la sécurité de leurs endoscopes.
En résumé, EndoscopeManager est un outil précieux pour les fabricants d'endoscopes qui souhaitent renforcer leur PMCA. En donnant un accès simple aux données des endoscopes, il les aide à identifier tendances et faiblesses de performance. Ces informations permettent de prendre des décisions éclairées en matière de conception et de maintenance, et d'améliorer in fine la sécurité et l'efficacité des endoscopes pour les patients.
