Die endoskopische Chirurgie ist ein minimalinvasives Verfahren, das mittlerweile in einer Vielzahl von Anwendungsbereichen zum Einsatz kommt. Bei der Endoskopie werden starre Endoskope durch kleine Schnitte oder natürliche Körperöffnungen eingeführt, um medizinisches Fachpersonal bei der Diagnostik und bei chirurgischen Eingriffen zu unterstützen [1,2]. Dabei ist eine gute Bildqualität entscheidend, um verschiedene Gewebetypen voneinander unterscheiden zu können [1,2].
Da starre Endoskope zu teuer sind, um sie nach jeder Operation zu entsorgen, werden sie mehrmals wiederaufbereitet [3]. Die Wiederaufbereitung umfasst die Überprüfung der Wirksamkeit der Reinigung im Reinigungs- und Desinfektionsgerät. Dabei werden biologische und chemische Indikatoren eingesetzt, um Verunreinigungen in den im Autoklav sterilisierten Verpackungen nachzuweisen, wodurch eine Wiederverwendung des Geräts ermöglicht wird [4].
Zudem handelt es sich bei dem Endoskop um ein komplexes und empfindliches Gerät, das während des Gebrauchs leicht beschädigt werden kann. Der Beginn einer Operation mit defekter Ausrüstung kann die Dauer des Eingriffs verlängern und aufgrund schlechter Bildqualität zu Fehldiagnosen und Fehlbehandlungen führen. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, die Qualität und die funktionellen Eigenschaften des Endoskops nach der Aufbereitung zu erhalten [1,2].
Die wichtigste Prüfung zur Beurteilung der Qualität des Endoskops ist eine einfache Sichtprüfung. Diese Sichtprüfung ist jedoch schwierig, und Mängel werden oft erst im Operationssaal entdeckt [1–3].
Um dieses Problem anzugehen, können andere Maßnahmen hilfreich sein.
ScopeControl®
ScopeControl® überwacht die Qualität starrer Endoskope, um menschliche Fehler zu vermeiden und detailliertere Analysen durchzuführen. Das Gerät gewährleistet die optische Qualität von Endoskopen im klinischen Umfeld und zeichnet sich durch zuverlässige Reproduzierbarkeit und Genauigkeit aus [1]
Wie funktioniert das?
ScopeControl® misst automatisch die optische Qualität eines Endoskops, um festzustellen, ob es für den Einsatz ausreichend qualitätsmäßig ist [3].
Das System verfügt über eine hochauflösende Kamera, die durch das Endoskop blickt. Es nimmt mehrere Aufnahmen auf und vergleicht diese mit den Parametern des Geräts [3].
Ein Wert von 100 % bezieht sich auf das Endoskop mit den besten Messwerten; liegt der Wert darunter, ist die Leistung nicht so gut. Fällt der Wert jedoch unter einen Schwellenwert, gelangt er in die rote „Zone“, was bedeutet, dass das Endoskop ungeeignet ist und nicht für chirurgische Eingriffe verwendet werden darf [3].
EndoscopeManager
Führungskräfte im Gesundheitswesen verbessern zunehmend die Versorgungsqualität durch hochprofessionelle Vorgehensweisen und Prozesse, um den Erwartungen der Patienten gerecht zu werden [5].
Eine strenge Handhabung der Endoskope ist erforderlich, um einen einwandfreien und sicheren Ablauf chirurgischer Eingriffe zu gewährleisten. Der EndoscopeManager ist ein idealer Partner für die Verwaltung der Logistik bei der Aufbereitung von Endoskopen. Diese Erweiterung von ScopeControl® ermöglicht die Fernüberprüfung von Gerätemängeln über eine Cloud-Plattform.
Auf diese Weise können Sie Probleme sofort nach ihrer Feststellung beheben, wodurch Reparaturzeiten und -kosten reduziert und die Zuverlässigkeit der Geräte erhöht werden. Die Plattform stellt zudem Schadens- und Reparaturberichte zur weiteren Überwachung des Wartungsprozesses bereit [5].
DoviSCAN
IIm September 2013 erließ die FDA eine Verordnung zur Einführung eines Systems zur eindeutigen Identifizierung von Medizinprodukten (Unique Device Identification, UDI). Ziel war es, die Überwachung nach dem Inverkehrbringen, die Rückverfolgbarkeit von Medizinprodukten und die Integration von Daten in Patientenakten zu verbessern [6].
Eine UDI ist ein alphanumerischer Code, der wie ein Barcode funktioniert und für jedes einzelne Medizinprodukt eindeutig ist. Dieser Code ist unerlässlich, um die Kennzeichnung und Identifizierung von Medizinprodukten zu standardisieren und deren Überwachung zu erleichtern.
Um das sichere Auslesen von UDIs auf medizinischen Instrumenten zu gewährleisten, ist DoviSCAN, ein Data-Matrix-Scanner, mit der BlueLed-Technologie zum Lesen kleiner 2D-Matrix-Codes ausgestattet. Es handelt sich um ein kompaktes, widerstandsfähiges und intelligentes Gerät, das für den medizinischen Einsatz geeignet ist und direkt an den USB-Anschluss angeschlossen werden kann.
Folglich sorgen die Standardisierung und das einfache Auslesen der IDUs für mehr Effizienz in der Versorgung, was sich direkt auf das Wohlbefinden der Patienten auswirkt und einen besseren Zugang zu genaueren Informationen über Medizinprodukte ermöglicht [6].
Fazit
Die Endoskopie ist ein relativ einfaches und weit verbreitetes Verfahren. Um eine hohe Zuverlässigkeit zu gewährleisten, muss sichergestellt sein, dass die Bildqualität gut ist.
Da es sich um empfindliche Geräte handelt, müssen Endoskope mit Sorgfalt behandelt werden, insbesondere während der Aufbereitung.
Diese Prozesse lassen sich automatisieren, um eine bessere Reproduzierbarkeit zu gewährleisten und die Kosten zu senken.
Literaturverzeichnis
- 1) Courault P, Emery S, Boudour S, Rochefort F, Ruffion A, Dussart C, et al. Quality control of rigid endoscopes: a comparative study between ScopeControl® and surgeons' evaluation. Surg Endosc. 2021. doi:10.1007/s00464-020-08181-4
- 2) Wientjes R, Noordmans HJ, Eijk JAJ va. der, Brink H van den. Automated Objective Routine Examination of Optical Quality of Rigid Endoscopes in a Clinical Setting. PLoS One. 2013;8: 1–7. doi:10.1371/journal.pone.0059579
- 3) Noordmans HJ, de Braak M, Wientjes R, Martens E, Lindenhovius K, Swart P. Evaluation of the ScopeControl endoscope test system in six hospitals in The Netherlands. Phys Medica. 2015;31: 152–158. doi:10.1016/j.ejmp.2014.12.006
- 4) Alfa MJ. Quality Systems Approach for Endoscope Reprocessing: You Don't Know What You Don't Know! Gastrointest Endosc Clin N Am. 2020;30: 693–709. doi:10.1016/j.giec.2020.06.005
- 5) Armellino D. Ongoing discovery of high-level disinfection of endoscope practices and the use of performance improvement methodologies to improve processes. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2016;42: 262–264. doi:10.1016/S1553-7250(16)42034-9
- 6) Brown C, Kaushiva A. Incorporating unique device identification into your hospital. J Clin Eng. 2015;40: 87–89. doi:10.1097/JCE.0000000000000090
